旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)壓片過程中的碎裂現(xiàn)象
搖動或放置數(shù)位板時,從腰部裂開的片稱為腰裂,從頂部裂開的片稱為封蓋。腰裂和頂蓋統(tǒng)稱為肺葉。泰博雷特小編針對旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)。壓片過程中發(fā)生的分裂現(xiàn)象將與所有人共享。
1如果壓力太高顆粒的壓力會增加溶脹度會增加。粘合劑的結(jié)合力不能抑制其溶脹因此會引起裂紋。
2上沖頭和模孔不符合要求。長時間使用的模具逐漸磨損從而導(dǎo)致上沖頭與模具孔的排列不正確。上沖頭具有明顯的向內(nèi)卷曲。壓力不均勻會使薄膜部分過度壓縮從而導(dǎo)致打頂或模環(huán)變形。
3壓片機(jī)的速度太快壓片的時間太短,使壓片突然被壓縮和壓縮,然后突然膨脹和分裂。相應(yīng)地預(yù)壓縮時間增加了。
4粘合劑選擇不當(dāng),制粒時粘合劑太少,顆粒干燥后粘度不足細(xì)粉過多干燥顆粒太硬,會導(dǎo)致表面崩解和點(diǎn)蝕困難,因此粘合劑應(yīng)適當(dāng)添加;如果細(xì)粉過多,則可以篩出一些;如果顆粒太硬,請重新加工重新造粒并添加崩解劑。
5顆粒不符合要求質(zhì)地疏松細(xì)粉過多而導(dǎo)致裂紋。該改進(jìn)方法應(yīng)調(diào)整粘合劑的濃度和劑量并改進(jìn)制粒方法以克服它。
6顆粒太干含有結(jié)晶水的藥物損失太多而導(dǎo)致裂片。該解決方案與散片相同。
7一些結(jié)晶藥物尚未充分粉碎。可以將此類藥物充分壓碎然后制成顆粒。
8.壓片機(jī)室的低室溫和低濕度很可能導(dǎo)致碎片,特別是粘度較差的藥物。相應(yīng)地調(diào)整溫度和濕度系統(tǒng)。